{"id":175387,"date":"2022-10-04T00:00:00","date_gmt":"2022-10-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/rosuvastatine-et-autres-statines-ne-perdez-pas-de-vue-la-fonction-renale\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:20","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:20","slug":"rosuvastatine-et-autres-statines-ne-perdez-pas-de-vue-la-fonction-renale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/rosuvastatine-et-autres-statines-ne-perdez-pas-de-vue-la-fonction-renale\/","title":{"rendered":"Rosuvastatine (et autres statines): ne perdez pas de vue la fonction r\u00e9nale !"},"content":{"rendered":"<p>S&rsquo;il est assez bien connu que les statines ont des effets ind&eacute;sirables sur le foie et sont contre-indiqu&eacute;es en cas d&#39;insuffisance h&eacute;patique&#x002C; on sait moins que certaines statines ont &eacute;galement &eacute;t&eacute; associ&eacute;es &agrave; un risque accru d&#39;effets ind&eacute;sirables sur les reins. Ces statines n&eacute;cessitent un ajustement posologique en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale et sont m&ecirc;me parfois contre-indiqu&eacute;es dans ce contexte (voir les symboles de reins affich&eacute;s aupr&egrave;s <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1545'>des sp&eacute;cialit&eacute;s dans le R&eacute;pertoire<\/a>&#x002C; et le tableau en bas de cet article). C&rsquo;est notamment le cas de la <b>rosuvastatine<\/b>&#x002C; comme vient le rappeler une vaste <b>&eacute;tude observationnelle r&eacute;trospective am&eacute;ricaine<\/b>&#x002C; bas&eacute;e sur des donn&eacute;es &eacute;lectroniques de patients.<\/p>\n<p>Dans un groupe de patients ayant re&ccedil;u une premi&egrave;re prescription de rosuvastatine&#x002C; un risque l&eacute;g&egrave;rement plus &eacute;lev&eacute; d&#39;effets ind&eacute;sirables r&eacute;naux (h&eacute;maturie&#x002C; prot&eacute;inurie&#x002C; mais aussi n&eacute;cessit&eacute; d&rsquo;initier une dialyse) a &eacute;t&eacute; constat&eacute; au cours d&#39;une p&eacute;riode de suivi de 3&#x002C;1 ans en moyenne&#x002C; par rapport aux patients ayant re&ccedil;u une premi&egrave;re prescription d&#39;atorvastatine. Ce risque semble augmenter avec la dose de rosuvastatine. Cette association entre la rosuvastatine et l&#39;h&eacute;maturie et la prot&eacute;inurie &eacute;tait d&eacute;j&agrave; connue au moment de l&#39;introduction de la rosuvastatine&#x002C; mais elle est maintenant confirm&eacute;e pour la premi&egrave;re fois par les r&eacute;sultats d&#39;une &eacute;tude post-commercialisation &agrave; grande &eacute;chelle. En raison de sa conception observationnelle et r&eacute;trospective&#x002C; cette &eacute;tude ne permet pas d&#39;&eacute;tablir une causalit&eacute;.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>&Eacute;tude observationnelle bas&eacute;e sur des donn&eacute;es &eacute;lectroniques de patients&#x002C; concernant 152 101 nouveaux utilisateurs de rosuvastatine et 795 799 nouveaux utilisateurs d&#39;atorvastatine.<\/li>\n<li>Suivi moyen: 3&#x002C;1 ans<br \/> &nbsp;<br \/>\n<table border='1' cellpadding='1' cellspacing='1' style='width:650px;'>\n<tbody>\n<tr>\n<td>&nbsp;<\/td>\n<td>Taux d&#39;incidence pour 1000 patients-ann&eacute;es<\/td>\n<td>RH (IC &agrave; 95%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>H&eacute;maturie<\/td>\n<td>Rosuvastatine: 9&#x002C;2<br \/> Atorvastatine: 8&#x002C;6<\/td>\n<td>1&#x002C;08 (1&#x002C;04 &agrave; 1&#x002C;11)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prot&eacute;inurie<\/td>\n<td>Rosuvastatine: 3&#x002C;2<br \/> Atorvastatine: 2&#x002C;8<\/td>\n<td>1&#x002C;17 (1&#x002C;10 &agrave; 1&#x002C;25)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>N&eacute;cessit&eacute; d&rsquo;initier une dialyse<\/td>\n<td>Rosuvastatine: 0&#x002C;92<br \/> Atovastatine: 0&#x002C;80<\/td>\n<td>1&#x002C;15 (1&#x002C;02 &agrave; 1&#x002C;30)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<ul>\n<li>Le risque d&#39;h&eacute;maturie et de prot&eacute;inurie semble augmenter avec les doses de rosuvastatine (ceci a &eacute;t&eacute; rapport&eacute; uniquement sous forme de graphique&#x002C; sans mentionner de chiffres ni de test statistique). Concernant le risque de devoir initier une dialyse&#x002C; aucune donn&eacute;e n&#39;est rapport&eacute;e en fonction de la dose utilis&eacute;e.<\/li>\n<li>En raison de sa conception observationnelle et r&eacute;trospective&#x002C; cette &eacute;tude ne permet pas d&#39;&eacute;tablir une causalit&eacute;. De plus&#x002C; il n&#39;est pas certain que les patients ayant re&ccedil;u une ordonnance pour une statine ont effectivement pris la statine qui leur a &eacute;t&eacute; prescrite. Les r&eacute;sultats de l&rsquo;&eacute;tude peuvent aussi &ecirc;tre fauss&eacute;s par la qualit&eacute; de la collecte de donn&eacute;es&#x002C; qui n&#39;a pas &eacute;t&eacute; r&eacute;alis&eacute;e sp&eacute;cifiquement en fonction de cette &eacute;tude.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p>Pour 1 186 patients dans cette &eacute;tude (moins de 1% de l&#39;ensemble des utilisateurs de rosuvastatine)&#x002C; la fonction r&eacute;nale justifiait une r&eacute;duction des doses (initiales) de rosuvastatine selon les recommandations de l&#39;agence am&eacute;ricaine des m&eacute;dicaments (FDA). Il est remarquable&nbsp;que 80% de ces patients se sont vus prescrire une dose (initiale) trop &eacute;lev&eacute;e de rosuvastatine. Pour 44% de ces patients la dose &eacute;tait m&ecirc;me contre-indiqu&eacute;e en raison de l&rsquo;insuffisance r&eacute;nale.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Ces recommandations am&eacute;ricaines pr&eacute;conisent&#x002C; en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re&#x002C; une dose initiale de 5 mg de rosuvastatine 1 x par jour&#x002C; et une dose maximale de 10&nbsp;mg 1 x par jour.<br \/> Les recommandations europ&eacute;ennes sont toutefois plus restrictives: en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re&#x002C; la rosuvastatine est totalement contre-indiqu&eacute;e&#x002C; et la dose la plus &eacute;lev&eacute;e (40&nbsp;mg une fois par jour) est &eacute;galement contre-indiqu&eacute;e chez les patients souffrant d&#39;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e.<\/div>\n<p>Il n&#39;existe pas de donn&eacute;es &agrave; ce sujet dans le contexte belge&#x002C; mais il est fort probable qu&rsquo;en Belgique aussi&#x002C; certains patients souffrant d&#39;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e ou s&eacute;v&egrave;re prennent une dose trop &eacute;lev&eacute;e de rosuvastatine. <b>Le CBIP rappelle donc l&rsquo;importance de ne pas seulement cibler le LDL au moment d&rsquo;instaurer ou d&rsquo;assurer le suivi d&rsquo;un traitement par statine&#x002C; mais de penser &agrave; surveiller la fonction r&eacute;nale et&#x002C; si n&eacute;cessaire&#x002C; de r&eacute;duire la dose de statine (voir le tableau en bas de cet article).<\/b><\/p>\n<p>Des ajustements de dose sont &eacute;galement recommand&eacute;s pour la <b>pravastatine<\/b> et la <b>simvastatine<\/b> en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale&#x002C; comme le signale le symbole des reins dans le R&eacute;pertoire (voir tableau ci-dessous).<\/p>\n<table border='1' cellpadding='1' cellspacing='1' style='width: 700px;'>\n<tbody>\n<tr>\n<td colspan='4' style='background-color: rgb(204&#x002C; 204&#x002C; 204);'><b>Tableau. Posologies des statines ajust&eacute;es &agrave; la fonction r&eacute;nale <\/b>(bas&eacute;es sur les RCP&#x002C; le Martindale&#x002C; le <i>Farmacotherapeutisch Kompas<\/i> et le <i>British National Formulary<\/i>)<br \/> &nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style='width: 70px;'>&nbsp;<\/td>\n<td style='width: 210px;'>Fonction r&eacute;nale normale ou insuffisance r&eacute;nale l&eacute;g&egrave;re (ClCr &gt; 60 ml\/min)<\/td>\n<td style='width: 210px;'>Insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e (ClCr entre 30 et 60 ml\/min)<\/td>\n<td style='width: 210px;'>Insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re<br \/> (ClCr &lt; 30 ml\/min)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>atorvastatine<\/td>\n<td>10-80 mg p.j. en 1 prise<\/td>\n<td>aucun ajustement posologique n&#39;est n&eacute;cessaire<\/td>\n<td>aucun ajustement posologique n&#39;est n&eacute;cessaire<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>pravastatine <span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/td>\n<td>10-40 mg p.j. en 1 prise<\/td>\n<td>dose initiale: 10 mg p.j. en 1 prise;<br \/> augmentation de la dose uniquement sous surveillance m&eacute;dicale stricte<\/td>\n<td>dose initiale: 10 mg p.j. en 1 prise; augmentation de la dose uniquement sous surveillance m&eacute;dicale stricte<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>rosuvastatine <span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/td>\n<td>5-40 mg p.j. en 1 prise<\/td>\n<td>dose initiale: 5 mg p.j. en 1 prise<br \/> dose maximale: 20&nbsp;mg p.j. en 1 prise<\/td>\n<td>contre-indiqu&eacute;e<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>simvastatine <span class='mp-kidney-s'> <\/span><\/td>\n<td>10-40 mg p.j. en 1 prise<\/td>\n<td>aucun ajustement posologique n&#39;est n&eacute;cessaire<\/td>\n<td>toute dose sup&eacute;rieure &agrave; 10 mg p.j. doit &ecirc;tre envisag&eacute;e avec prudence et administr&eacute;e avec pr&eacute;caution&#x002C; en cas de besoin<br \/> &nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan='4'><span class='mp-kidney-m'> <\/span>:&nbsp;une r&eacute;duction de la dose ou une contre-indication dans le RCP d&eacute;j&agrave; &agrave; partir d&rsquo;une insuffisance r&eacute;nale&nbsp;mod&eacute;r&eacute;e&nbsp;(&agrave; partir d&rsquo;une clairance de cr&eacute;atinine &eacute;gale ou inf&eacute;rieure &agrave; 60 ml\/min)&#x002C; ou en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale en g&eacute;n&eacute;ral sans en pr&eacute;ciser le degr&eacute; de s&eacute;v&eacute;rit&eacute;<br \/> <span class='mp-kidney-s'> <\/span>:&nbsp;une r&eacute;duction de la dose ou une contre-indication dans le RCP en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale&nbsp;s&eacute;v&egrave;re&nbsp;(d&eacute;finie par une clairance de cr&eacute;atinine de 15 &agrave; 30 ml\/min)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Shin JI&#x002C; Fine DM&#x002C; Sang Y&#x002C; Surapaneni A&#x002C; Dunning SC et al. Association of rosuvastatin use with risk of hematuria and proteinuria. <i>&nbsp;J Am Soc Nephrol<\/i>. 2022 Jul 19; ASN.2022020135. Online ahead of print. doi: <a href='https:\/\/doi.org\/10.1681\/asn.2022020135'>10.1681\/ASN.2022020135<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>S&rsquo;il est assez bien connu que les statines ont des  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,40],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175387","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2022-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175387","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175387"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175387\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177969,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175387\/revisions\/177969"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175387"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175387"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175387"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}