{"id":175413,"date":"2022-05-05T00:00:00","date_gmt":"2022-05-04T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/la-lisdexamfetamine-une-nouvelle-option-therapeutique-chez-les-enfants-et-les-adolescents-atteints-de-tdah\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:22","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:22","slug":"la-lisdexamfetamine-une-nouvelle-option-therapeutique-chez-les-enfants-et-les-adolescents-atteints-de-tdah","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/la-lisdexamfetamine-une-nouvelle-option-therapeutique-chez-les-enfants-et-les-adolescents-atteints-de-tdah\/","title":{"rendered":"La lisdexamf\u00e9tamine, une nouvelle option th\u00e9rapeutique chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH"},"content":{"rendered":"
– Selon le RCP, la lisdexamfétamine, une prodrogue de la dexamphétamine, est indiquée dans le cadre d'une prise en charge globale du TDAH chez les enfants âgés de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante au méthylphénidate. Selon le RCP, le traitement doit être supervisé par un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant et\/ou de l'adolescent.
– Les études contrôlées par placebo sur l'efficacité de la lisdexamfétamine chez l’enfant et l’adolescent sont limitées. Chez les enfants et les adolescents sans échec préalable du méthylphénidate, on constate un effet plus important sur les symptômes du TDAH avec la lisdexamfétamine, par rapport au placebo. Il n'est pas clair si cet effet influence aussi positivement la qualité de vie.
– Seule une étude randomisée a évalué le groupe cible pour lequel la lisdexamfétamine est autorisée (patients dont le traitement par méthylphénidate a échoué). Dans cette étude ayant comparé la lisdexamfétamine à l’atomoxétine, la lisdexamfétamine a été associée à une amélioration plus rapide des symptômes du TDAH.
– Toutes les études randomisées avec la lisdexamfétamine sont de très courte durée (maximum 5 semaines de traitement à une dose stable), alors que les médicaments du TDAH sont souvent pris pendant plusieurs années.
– Chez l’enfant et l’adolescent, la lisdexamfétamine provoque très fréquemment les effets indésirables suivants : diminution de l'appétit, perte de poids, insomnie, céphalées et douleurs abdominales hautes. Le taux d’abandon en raison d'effets indésirables est plus élevé qu’avec le placebo.
– Bien que la lisdexamfétamine soit commercialisée à l'étranger depuis un certain temps, des questions subsistent quant à son innocuité, notamment en ce qui concerne les effets indésirables cardiovasculaires et psychiatriques tels que les idées\/comportements suicidaires et la psychose. Des recherches complémentaires sont nécessaires.
– Le traitement par lisdexamfétamine est associé à une perte de poids cliniquement pertinente chez une petite proportion d'enfants et d'adolescents ; cela peut être une raison d'interrompre le traitement. Un retard de croissance peut également se produire pendant le traitement, sans preuve d’un effet négatif sur la taille adulte finale.
– En termes de réglementation, la lisdexamfétamine est assimilée aux stupéfiants et un risque de mésusage et d'abus ne peut être exclu.<\/div>\n

Introduction<\/h2>\n

La lisdexamfétamine, qui fait partie des dérivés de l'amphétamine, est utilisée dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). La lisdexamfétamine est une prodrogue <\/b>pharmacologiquement inactive de la dexamphétamine<\/b>, un sympathomimétique qui stimule le système nerveux central. Après prise orale, la lisdexamfétamine est hydrolysée en dexamphétamine, qui est responsable de l'action pharmacologique.1<\/sup><\/span> La concentration maximale de dexamphétamine est atteinte 3,5 heures après la prise.2<\/sup><\/span><\/p>\n

Jusqu'à récemment, la dexamphétamine en préparation magistrale était le seul dérivé de l'amphétamine disponible en Belgique. Depuis septembre 2021, la lisdexamfétamine est également commercialisée sous le nom de spécialité Elvanse® (non remboursée, situation au 20\/04\/2022). Dans d'autres pays, la lisdexamfétamine est sur le marché depuis un certain temps, aux États-Unis depuis 2007.<\/p>\n

Selon le RCP, la lisdexamfétamine est indiquée chez les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents atteints du trouble déficitaire de l'attention <\/i>avec hyperactivité <\/i>(TDAH), lorsque la<\/b> réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est<\/b> jugée cliniquement insuffisante<\/b>. Elle doit être prescrite sous la supervision d'un spécialiste des troubles du comportement de l’enfant et de l’adolescent.1<\/sup><\/span> La lisdexamfétamine est un médicament assimilé aux stupéfiants, faisant l’objet d’une réglementation similaire à celle des<\/b> stupéfiants <\/b>(voir Répertoire 2.9.1<\/a>).<\/p>\n

Profil d’efficacité<\/h2>\n

Parmi les études randomisées en double aveugle ayant évalué la lisdexamfétamine chez des enfants et des adolescents atteints de TDAH, une seule a été menée dans le groupe cible pour lequel la lisdexamfétamine est indiquée, à savoir les enfants et les adolescents qui ne répondent pas de manière adéquate au méthylphénidate.<\/p>\n

Concernant les études qui ont évalué la lisdexamfétamine chez des<\/b> enfants et des adolescents atteints de TDAH en général <\/b>(donc pas spécifiquement dans le groupe non répondeur au méthylphénidate) <\/b>3, 4<\/sup><\/span>, voici ce que l’on peut noter :<\/p>\n