{"id":175601,"date":"2019-04-02T00:00:00","date_gmt":"2019-04-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/effets-indesirables-de-la-melatonine\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:55","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:55","slug":"effets-indesirables-de-la-melatonine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/effets-indesirables-de-la-melatonine\/","title":{"rendered":"Effets ind\u00e9sirables de la m\u00e9latonine"},"content":{"rendered":"<p>La m&eacute;latonine est une hormone secr&eacute;t&eacute;e par l&rsquo;&eacute;piphyse et synth&eacute;tis&eacute;e &agrave; partir du tryptophane. Entre 1998 et 2006&#x002C; la d&eacute;livrance de m&eacute;latonine en tant que m&eacute;dicament &eacute;tait interdite en Belgique en raison du manque de donn&eacute;es d&rsquo;efficacit&eacute; et de s&eacute;curit&eacute;&#x002C; et il n&rsquo;y avait pas de m&eacute;dicament &agrave; base de m&eacute;latonine autoris&eacute; en Belgique. Depuis 2008&#x002C; la m&eacute;latonine est bien disponible comme m&eacute;dicament autoris&eacute; (Circadin&reg;) pour le traitement &agrave; court terme de l&rsquo;insomnie primaire chez les patients de 55 ans ou plus. La m&eacute;latonine est aussi disponible comme compl&eacute;ment alimentaire.<br \/> <em>La Revue Prescrire<\/em><span class='folia-referentie-note'>1<\/span> a r&eacute;cemment fait le point sur les notifications d&rsquo;effets ind&eacute;sirables avec la m&eacute;latonine en France.<br \/> L&rsquo;Agence fran&ccedil;aise du m&eacute;dicament (ANSM) a&#x002C; entre 1985 et 2016&#x002C; enregistr&eacute; plus de 200 cas d&rsquo;effets ind&eacute;sirables susceptibles d&rsquo;&ecirc;tre li&eacute;s &agrave; la m&eacute;latonine&#x002C; en tant que m&eacute;dicament ou compl&eacute;ment alimentaire.<br \/> Les principaux <strong>effets ind&eacute;sirables<\/strong> rapport&eacute;s &eacute;taient les suivants:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>troubles neurologiques: syncopes&#x002C; somnolence&#x002C; c&eacute;phal&eacute;es&#x002C; convulsions;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>troubles psychiques: anxi&eacute;t&eacute;&#x002C; troubles d&eacute;pressifs;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>troubles cutan&eacute;s: rash&#x002C; &eacute;ruption maculopapuleuse;<\/p>\n<\/li>\n<li>troubles digestifs: vomissements&#x002C; constipation&#x002C; pancr&eacute;atites aigu&euml;s.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La plupart de ces effets ind&eacute;sirables se retrouvent dans le RCP du Circadin&reg;.<\/p>\n<p> Les cas de <b>surdosage<\/b> rapport&eacute;s aux centres antipoisons fran&ccedil;ais concernaient surtout:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>des effets ind&eacute;sirables neurologiques et des tachycardies (dans le contexte d&rsquo;une tentative de suicide);<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>des naus&eacute;es&#x002C; vertiges&#x002C; vomissements et de la somnolence (en cas de surconsommation chronique).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les effets ind&eacute;sirables rapport&eacute;s ces 10 derni&egrave;res ann&eacute;es au centre belge de pharmacovigilance concernent surtout des troubles neurologiques et psychiatriques&#x002C; des vertiges et des naus&eacute;es.<\/p>\n<p> La prudence est aussi de mise pendant la <b>grossesse<\/b>: on manque de donn&eacute;es chez la femme enceinte&#x002C; et&#x002C; chez l&rsquo;animal&#x002C; on a vu des probl&egrave;mes &agrave; dose &eacute;lev&eacute;e: atteintes osseuses&#x002C; retards de croissance intra-ut&eacute;rins&#x002C; pertes embryonnaires&#x002C; troubles du comportement. Le RCP de Circadin&reg; d&eacute;conseille l&rsquo;utilisation pendant la grossesse.<\/p>\n<p> La m&eacute;latonine pr&eacute;sente aussi de nombreuses <b>interactions<\/b>.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Pharmacocin&eacute;tique: la m&eacute;latonine est notamment m&eacute;tabolis&eacute;e par le CYP1A2&#x002C; avec risque d&rsquo;interactions avec les inhibiteurs et les inducteurs du CYP1A2. L&rsquo;utilisation concomitante de fluvoxamine&#x002C; un puissant inhibiteur du CYP1A2&#x002C; est d&eacute;conseill&eacute;e en raison de la forte augmentation des concentrations plasmatiques de m&eacute;latonine.<\/li>\n<li>Pharmacodynamique: une s&eacute;dation exag&eacute;r&eacute;e peut survenir en cas d&rsquo;association avec d&rsquo;autres m&eacute;dicaments &agrave; effet s&eacute;datif ou avec l&rsquo;alcool.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<p>Bien que la plupart des effets ind&eacute;sirables et interactions de la m&eacute;latonine ne soient pas graves&#x002C; elle n&rsquo;est pas recommand&eacute;e dans la prise en charge de l&rsquo;insomnie [voir aussi <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2218?folia=2215'>Folia de janvier 2014<\/a>]&#x002C; en raison de (1) l&rsquo;efficacit&eacute; limit&eacute;e dans l&rsquo;insomnie&#x002C; (2) les donn&eacute;es limit&eacute;es concernant la s&eacute;curit&eacute; &agrave; long terme&#x002C; et (3) le prix &eacute;lev&eacute;. Pour les benzodiaz&eacute;pines et les Z-drugs&#x002C; la place dans la prise en charge de l&rsquo;insomnie est aussi limit&eacute;e. [Voir aussi <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2218?folia=2215'>Fiche de transparence &ldquo;Insomnie&rdquo;<\/a>]. Pour les compl&eacute;ments alimentaires&#x002C; il y a l&rsquo;inconv&eacute;nient suppl&eacute;mentaire qu&rsquo;un syst&egrave;me de pharmacovigilance comme pour les m&eacute;dicaments n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; d&eacute;velopp&eacute;&#x002C; ce qui complique la d&eacute;finition d&rsquo;un profil de s&eacute;curit&eacute; pour de telles pr&eacute;parations.<\/p>\n<h2>Sources&nbsp;sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>M&eacute;latonine: bilan des notifications d&rsquo;effets ind&eacute;sirables en France. La Revue Prescrire 2018;38: 835-6<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La m&eacute;latonine est une hormone secr&eacute;t&eacute;e par l&rsquo;&eacute;piphyse et synth&eacute;tis&eacute;e  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175601","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175601","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175601"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175601\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178185,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175601\/revisions\/178185"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175601"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175601"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175601"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}