{"id":176533,"date":"2019-10-03T00:00:00","date_gmt":"2019-10-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/indisponibilite-de-la-ranitidine\/"},"modified":"2026-04-09T17:12:05","modified_gmt":"2026-04-09T15:12:05","slug":"indisponibilite-de-la-ranitidine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/indisponibilite-de-la-ranitidine\/","title":{"rendered":"Indisponibilit\u00e9 de la ranitidine"},"content":{"rendered":"<div class='short-summary'>La ranitidine est indisponible suite \u00e0 la contamination de certains lots par du NDMA. Des alternatives sont disponibles.<\/div>\n<p>Mi-septembre 2019&#x002C; l\u2019Agence europ\u00e9enne des \u00a0m\u00e9dicaments (EMA) a signal\u00e9 investiguer \u00e0 propos de la pr\u00e9sence de N-nitrosodim\u00e9thylamine (NDMA) dans certains lots de ranitidine (<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/ranitidine-containing-medicinal-products'>voir site EMA<\/a>). Le NDMA est un carcinog\u00e8ne probable&#x002C; pr\u00e9sent \u00e9galement dans certains aliments et dans l\u2019eau&#x002C; mais il est peu probable qu\u2019il entra\u00eene des cons\u00e9quences \u00e0 faibles doses. Cette substance avait aussi \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9e en 2018 dans certains lots de sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de sartans (voir notre communiqu\u00e9 du 17\/09\/2019: <u><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3191'>https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3191<\/a><\/u>).<br \/> Selon la Food and Drug Administration (FDA)&#x002C; les concentrations de NDMA retrouv\u00e9es dans certains lots de ranitidine lors de tests pr\u00e9liminaires exc\u00e8dent \u00e0 peine les quantit\u00e9s que l\u2019on peut s\u2019attendre \u00e0 trouver dans les aliments courants. N\u00e9anmoins&#x002C; par pr\u00e9caution&#x002C; et en attendant les r\u00e9sultats des investigations&#x002C; de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de ranitidine sont retir\u00e9es du march\u00e9.<br \/> \u00a0<br \/> En Belgique&#x002C; en accord avec l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 \u00a0(AFMPS)&#x002C; les firmes ont d\u00e9cid\u00e9 de rappeler leurs produits (sp\u00e9cialit\u00e9s et mati\u00e8res premi\u00e8res)&#x002C; ou de les mettre en quarantaine (voir <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/ranitidine_rappel_de_medicaments'>communiqu\u00e9 du 01\/10\/2019 de l\u2019AFMPS<\/a> et le <a href='https:\/\/www.apb.be\/fr\/corp\/l-association-pharmaceutique-belge\/le-fil-de-l-actualite\/Liste-des-retraits\/Pages\/default.aspx'>site de l\u2019APB<\/a>).<br \/> \u00a0<br \/> Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent&#x002C; ni la FDA&#x002C; ni l\u2019EMA&#x002C; n\u2019ont demand\u00e9 aux patients d\u2019interrompre leur traitement par ranitidine. N\u00e9anmoins&#x002C; en pratique&#x002C; la ranitidine ne sera quasi plus disponible&#x002C; pour une dur\u00e9e actuellement ind\u00e9termin\u00e9e. Il convient donc d\u2019informer les patients des alternatives disponibles. La ranitidine \u00e9tait le seul antihistaminique-H<sub>2<\/sub> encore sur le march\u00e9. Elle \u00e9tait disponible&#x002C; sur prescription m\u00e9dicale&#x002C; pour soulager les sympt\u00f4mes de reflux&#x002C; de dyspepsie ou de gastrite&#x002C; traiter l\u2019ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal&#x002C; et en pr\u00e9vention des ulc\u00e8res chez les patients \u00e0 risque.<br \/> \u00a0<br \/> Les alternatives disponibles sont les antiacides (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2626'>voir chapitre 3.1.2. dans le R\u00e9pertoire<\/a>) ou les inhibiteurs de la pompe \u00e0 protons (IPP&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2543'>voir chapitre 3.1.1.2. dans le R\u00e9pertoire<\/a>). Les antiacides ne sont pas soumis \u00e0 prescription&#x002C; ainsi que certains petits conditionnements de pantoprazole et d\u2019om\u00e9prazole.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>En cas de sympt\u00f4mes de reflux peu s\u00e9v\u00e8res ou intermittents &#x002C; de dyspepsie ou de gastrite sans ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal&#x002C; des antiacides peuvent suffire. S\u2019ils ne suffisent pas&#x002C; un IPP \u00e0 la plus faible dose efficace peut \u00eatre propos\u00e9 (demi-dose pour commencer).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans les situations suivantes&#x002C; un IPP peut aussi \u00eatre propos\u00e9 : traitement de l\u2019ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal; pr\u00e9vention de l\u2019ulc\u00e8re de stress&#x002C; de l\u2019ulc\u00e8re sous anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (AINS) et de l\u2019ulc\u00e8re sous acide ac\u00e9tylsalicylique (AAS) \u00e0 haute dose ou \u00e0 faible dose chez les patients de plus de 80 ans; reflux gastro-\u0153sophagien du nourrisson en cas de sympt\u00f4mes inqui\u00e9tants (p. ex. cassure de courbe pond\u00e9rale) ou d\u2019\u0153sophagite [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1997?folia=1948'>voir Folia ao\u00fbt 2011<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nous r\u00e9f\u00e9rons aussi au <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=2493'>chapitre 3.1.&#x002C; rubrique &lsquo;Positionnement&rsquo;\u00a0du R\u00e9pertoire<\/a>.<br \/> \u00a0<br \/> Les anti-H<sub>2<\/sub>&#x002C; comme les IPP&#x002C; et probablement les antiacides&#x002C; exposent au risque de rebond d\u2019acidit\u00e9 gastrique lors de l\u2019arr\u00eat&#x002C; d\u00e9j\u00e0 apr\u00e8s 4 semaines de prise. Ce rebond am\u00e8ne souvent le patient \u00e0 vouloir poursuivre le traitement&#x002C; alors que l\u2019indication n\u2019est plus pr\u00e9sente. Le patient doit en \u00eatre inform\u00e9 afin de pr\u00e9voir un sch\u00e9ma d\u00e9gressif si des sympt\u00f4mes apparaissent&#x002C; le but \u00e9tant l\u2019arr\u00eat du traitement ou la recherche de la plus petite dose efficace si ce n\u2019est pas possible.<br \/> \u00a0<br \/> Note: En parall\u00e8le des investigations pour les sp\u00e9cialit\u00e9s de ranitidine&#x002C; l\u2019EMA a demand\u00e9 \u00e0 toutes les firmes d\u2019investiguer pour rechercher la pr\u00e9sence \u00e9ventuelle de nitrosamines dans leurs produits&#x002C; et de mettre en place les mesures n\u00e9cessaires pour les \u00e9viter (<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-advises-companies-steps-take-avoid-nitrosamines-human-medicines'>voir site EMA<\/a>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ranitidine est indisponible suite \u00e0 la contamination de certains  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,62],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176533","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2019-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176533","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176533"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176533\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179111,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176533\/revisions\/179111"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176533"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176533"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176533"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}