{"id":177378,"date":"2011-06-16T00:00:00","date_gmt":"2011-06-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/de-amerikaanse-food-and-drug-administration-beperkt-het-gebruik-van-de-hoge-dosis-simvastatine-80-mg-per-dag-om-het-risico-van-spiertoxiciteit-te-verminderen\/"},"modified":"2026-04-09T17:13:20","modified_gmt":"2026-04-09T15:13:20","slug":"de-amerikaanse-food-and-drug-administration-beperkt-het-gebruik-van-de-hoge-dosis-simvastatine-80-mg-per-dag-om-het-risico-van-spiertoxiciteit-te-verminderen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/de-amerikaanse-food-and-drug-administration-beperkt-het-gebruik-van-de-hoge-dosis-simvastatine-80-mg-per-dag-om-het-risico-van-spiertoxiciteit-te-verminderen\/","title":{"rendered":"De Amerikaanse Food and Drug Administration beperkt het gebruik van de hoge dosis simvastatine (80 mg per dag), om het risico van spiertoxiciteit te verminderen"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Op basis van de resultaten van de SEARCH-studie wees de Amerikaanse <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) reeds op het verhoogde risico van spiertoxiciteit&#x002C; met inbegrip van rhabdomyolyse&#x002C; bij gebruik van hoge doses simvastatine: de incidentie van myopathie bedroeg\u00a0 0&#x002C;9 % met de dosis van 80 mg versus 0&#x002C;02% met de dosis van 20 mg [zie\u00a0Folia\u00a0juli 2010: <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/2010\/F37N07F.cfm'>https:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/2010\/F37N07F.cfm<\/a>].<\/p>\n<p>Na herevaluatie van de data van de SEARCH-studie&#x002C; beveelt\u00a0het FDA in een recente mededeling (08\/06\/11&#x002C; via <a href='https:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm256581.htm'>https:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm256581.htm<\/a>) aan geen nieuwe behandeling meer te starten met simvastatine 80 mg per dag&#x002C; en een behandeling met deze hoge dosis enkel voort te zetten bij pati\u00ebnten die dit geneesmiddel reeds langer dan een jaar namen zonder problemen van spiertoxiciteit. Het FDA beveelt eveneens aan om rekening te houden met het risico van interacties met andere geneesmiddelen (vooral de CYP3A4-inhibitoren voor atorvastatine en simvastatine&#x002C; en de CYP2C9-inhibitoren voor fluvastatine; zie de interactietabellen Ic&#x002C; Id en in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium).<\/p>\n<p>In Belgi\u00eb wordt in de SKP van de geneesmiddelen op basis van\u00a0simvastatine&#x002C; aanbevolen om de dosis van 80 mg per dag voor te behouden voor pati\u00ebnten met ernstige hypercholesterolemie en hoog risico van cardiovasculaire complicaties&#x002C; bij wie\u00a0 een lagere dosis onvoldoende effect had.<\/p>\n<p>Spiertoxiciteit is een dosis-afhankelijk ongewenst van alle statines. Zoals vermeld in de Folia van februari 2011 (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/2011\/F38N02B.cfm'>https:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/2011\/F38N02B.cfm<\/a>)&#x002C; tonen sommige\u00a0studies een geringe winst in termen van morbiditeit en mortaliteit voor een hoge dosis van een statine ten opzichte van de standaarddosis bij pati\u00ebnten met zeer hoog cardiovasculair risico (antecedenten van cardiovasculair events&#x002C; acuut coronair syndroom). Indien bij dergelijke pati\u00ebnten een hoge dosis van een statine overwogen wordt&#x002C; dient het eventuele bijkomende voordeel afgewogen te worden tegenover het verhoogde risico van ongewenste effecten en de hogere kostprijs.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 Op basis van de resultaten van de SEARCH-studie wees  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,53],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177378","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2011-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177378","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177378"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177378\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179952,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177378\/revisions\/179952"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177378"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177378"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/beta.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177378"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}