: médicament soumis à une surveillance particulière et pour lequel la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée. |
– La bédaquiline (Sirturo® ; chapitre11.1.8.5.), un antibiotique de la famille des diarylquinolines, est réservée , en association à d’autres antituberculeux et en milieu spécialisé, au traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante, un problème rare mais extrêmement dangereux . On ne dispose que de données concernant son efficacité sur des critères bactériologiques, et non cliniques. Une augmentation statistiquement significative de la mortalité a été constatée chez les patients sous bédaquiline, mais aucun lien de causalité avec la bédaquiline n’a pu être établi. Un allongement de l’intervalle QT et des cas d’hépatotoxicité ont également été rapportés avec la bédaquiline. Il s’agit d’un médicament orphelin. [1][2].