: médicament à base d’un nouveau principe actif ou nouveau médicament biologique, pour lequel la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée

 

– La corifollitropine alfa (Elonva ® ; chapitre 7.3.9.1.) est une hormone folliculostimulante biosynthétique proposée dans la stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicalement assistée. Son profil pharmacologique est comparable à celui de la FSH, mais sa durée d’action est nettement plus longue (durée de ½ vie de 69h),  de sorte que la corifollitropine alfa peut être administrée en une seule injection sous-cutanée (au lieu d’injections de FSH pendant 7 jours).  Son efficacité et ses effets indésirables paraissent comparables à celles de la FSH, bien qu’une augmentation légère mais non significative de  l’incidence d’hyperstimulation ovarienne (caractérise entre autres par des douleurs abdominales, des nausées, de la diarrhée, des kystes ovariens, de l’ascite et une prise de poids) ait été observée dans une étude randomisée.

– [Texte adapté le 31/01/2011] La production de la spécialité Algophene® (chapitre 5.4.2.), à base de dextropropoxyphène et de paracétamol est arrêtée. La spécialité peut encore être vendue jusqu’à épuisement des stocks, et sera retirée du marché au plus tard en septembre 2011.  L’Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé le retrait des médicaments à base de dextropropoxyphène en raison de sa balance bénéfices-risques jugée négative, surtout en raison de la marge thérapeutique-toxique étroite et du risque d’évolution fatale en cas de surdosage [voir Folia d’août 2009].