La Conférence Interministérielle Belge (CIM) a décidé le 18 janvier 2023 que le vaccin bivalent BA.4-5 (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5®) pouvait également être utilisé pour la primo-vaccination à partir de l’âge de 12 ans. La CIM s’appuie sur un avis favorable de la Task Force d’urgence de l’EMA à ce propos.1
Le vaccin bivalent BA.4-5 de Pfizer cible le virus original du SARS-CoV-2 + les sous-variants Omicron BA.4-5.
Le vaccin bivalent BA.4-5 (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5®) peut être commandé pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel contre la COVID-19 à partir de l’âge de 12 ans. Le vaccin original Pfizer (Comirnaty®) ne peut plus être commandé.
Malgré la recommandation de l’EMA, la primo-vaccination avec le vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.4-5® est une utilisation off-label : la seule indication du RCP est l’utilisation comme vaccination de rappel contre la COVID-19 à partir de l’âge de 12 ans (situation au 30/01/23).
Nous renvoyons au Répertoire 12.1.1.15. pour les détails concernant les vaccins contre la COVID-19. Une vaccination de base et au moins un rappel supplémentaire sont indiqués pour tous les groupes à haut risque. Concernant la vaccination des enfants et des adolescents à haut risque de COVID-19 sévère, voir Folia août 2021 (12-17 ans), Folia janvier 2022 (5-11 ans) et Folia décembre 2022 (enfants de 6 mois à 5 ans).
Sources spécifiques
1 EMA. ETF concludes that bivalent original/Omicron BA.4-5 mRNA vaccines may be used for primary vaccination. News 06/12/22.
Sources générales
– https://www.laatjevaccineren.be/informatie-voor-artsen-en-apothekers > document “SOP inkanteling reguliere traject” (version 24/01/23)
– https://www.vaccinnet.be/Vaccinnet/welkom.do (consulté le 25/01/23)