Dans une nouvelle Flash VIG-news (11/04/2019), l’Agence fédérale des médicaments belge (AFMPS) rapporte que l’utilisation de dompéridone chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents pesant moins de 35 kg n’est plus approuvée en raison d’un manque d’efficacité.
 
En raison du risque d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmies, un certain nombre de mesures restrictives lors de la prescription de dompéridone avaient déjà été prises en 2014 [voir Folia avril 2014 et Bon à savoir du 28/08/14].  A cette époque, une étude sur l’efficacité chez l’enfant était exigée par les autorités de santé européennes.  Cette étude a été interrompue prématurément en raison de la constatation d’un manque d’efficacité.  Ces résultats négatifs et le rapport bénéfice/risque défavorable ont maintenant mené à la contre-indication de l’utilisation de la dompéridone chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents pesant moins de 35 kg.
 
Pour plus d’informations, voir le Flash VIG-news  (11/04/2019) et le Dear Healthcare Professional Communication  (10/04/2019) sur le site Web de l’AFMPS.