• épinéphrine (Adrenaline Sterop® et Adrenaline (Tartrate) Sterop®)
• rivaroxaban (Xarelto®)
Arrêts de commercialisation
• diflucortolone + isoconazole (Travocort®)
• éfavirenz (Efavirenz Mylan®)
• penciclovir (Vectavir®)
• pralsétinib (Gavreto®)
Indisponibilités critiques
• olanzapine pour injection IM (Zypadhera® )
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 26 juillet 2024. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de septembre.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 30 août 2024
Arrêts de remboursement
épinéphrine (Adrenaline Sterop® et Adrenaline (Tartrate) Sterop®)
L’Adrenaline Sterop® (chlorhydrate d’épinéphrine) et l’Adrenaline (Tartrate) Sterop® (hydrogénotartrate d’épinéphrine) ne sont désormais plus remboursées. L’épinéphrine est indiquée dans le traitement du choc anaphylactique, de réaction allergique grave et en réanimation cardio-pulmonaire. Il n’existe plus de spécialités remboursées à base d’épinéphrine sous forme d’ampoules, voir 1.9.1. Médicaments de l’hypotension aiguë.
rivaroxaban (Xarelto®)
La firme Bayer a annoncé la fin du remboursement du Xarelto® aux dosages de 10, 15 et 20 mg à partir du 1er septembre 2024.
Des génériques remboursables semblent désormais disponibles, voir 2.1.2.1.2. Anticoagulants oraux directs (AOD). Un article plus détaillé reprenant les modalités pratiques est disponible, voir Folia d’août 2024.
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
diflucortolone + isoconazole (Travocort®)
L’association en crème de diflucortolone et d’isoconazole (Travocort®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement des affections mycosiques superficielles de la peau, caractérisées par des phénomènes cutanés fortement inflammatoires ou eczémateux (synthèse du RCP).
D’autres crèmes contenant un corticostéroïde et un antimycosique existent, voir 15.2.5 Associations avec des corticostéroïdes.
Cependant, comme mentionné dans le Répertoire, l’association d’un corticostéroïde avec un antimycosique ne repose pas sur des données probantes. De plus, l’effet anti-inflammatoire du corticostéroïde peut faire croire à la guérison alors que l’infection mycosique n’est pas éliminée.
éfavirenz (Efavirenz Mylan®)
La spécialité à base d’éfavirenz (Efavirenz Mylan®), en arrêt temporaire de commercialisation depuis 2022, ne sera plus commercialisée. Il s’agissait de la dernière spécialité à base d’éfavirenz, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse indiqué dans le traitement du VIH. Des alternatives existent, voir 11.4.3.1.3. Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
penciclovir (Vectavir®)
La crème à base de penciclovir (Vectavir®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement de l’herpès labial. La place des traitements topiques antiviraux est limitée, leur efficacité n’est pas bien établie. Si un traitement local est toutefois instauré, le premier choix sera de l’aciclovir 5% selon la BAPCOC, voir 15.1.4. Antiviraux.
pralsétinib (Gavreto®)
La spécialité à base de pralsétinib (Gavreto®) n’est plus commercialisée. Ce médicament était indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique (synthèse du RCP). Le selpercatinib a la même indication , voir 13.2.2.11. Divers inhibiteurs de protéines kinases.
Indisponibilités critiques
olanzapine pour injection IM (Zypadhera® )
Dans nos précédents Folia, nous avions évoqué l’indisponibilité critique du Zypadhera®, un médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie. L’agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS) avait émis des recommandations concernant cette indisponibilité, voir Folia de février 2024. La disponibilité étant toujours limitée et critique, la Task Force de l’AFMPS a mis à jour ses recommandations (voir communiqué de l’AFMPS du 05/08/2024).
