• éplontersen (Wainzua®)
• lévétiracétam (Keppra Abacus®, Keppra Orifarm®, Levetiracetam Sandoz®)
Stopzettingen van commercialisatie
• décitabine (Dacogen®)
• méthylergométrine (Methergin®)
• sisymbrium officinale (Euphon®)
• vaccin méningocoque type C (Neisvac-C®)
• vardénafil 5 mg (Vardenafil Sandoz®)
: médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
: contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
: contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.
Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 30 avril 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juin 2026.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 22 mai 2026.
Modalités de remboursements
éplontersen (Wainzua®)
L’éplontersen (Wainzua®, délivrance hospitalière) est désormais remboursé en catégorie . dans le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire liée à la transthyrétine chez les adultes.
lévétiracétam (Keppra Abacus®, Keppra Orifarm®, Levetiracetam Sandoz®)
Les modalités de remboursement du générique et des spécialités disponibles à l’importation et à la distribution parallèle du Keppra® ont été modifiées. Auparavant remboursées en catégorie ., ces spécialités sont remboursées en catégorie . . Le Keppra® reste quant à lui remboursé en catégorie ..
Arrêts de commercialisation
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
décitabine (Dacogen®)
La décitabine (Dacogen®), un analogue des pyrimidines, n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement des adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde. Il n’existe plus de spécialité à base de décitabine, mais d’autres analogues des pyrimidines sont disponibles, voir 13.1.2.3. Analogues des pyrimidines.
méthylergométrine (Methergin®)
La methylergométrine (Methergin®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement de l’atonie utérine et des hémorragies survenant pendant ou après la 3ième phase de délivrance, durant une césarienne ou après un avortement. Elle a également pour indication le traitement de la subinvolution de l’utérus, de la lochiométrie et des hémorragies puerpérales. Il n’existe plus d’alcaloïde de l’ergot de seigle comme alternative, mais une spécialité d’oxytocine a aussi pour indication le traitement des hémorragies du post-partum, voir 6.4.1. Ocytociques.
sisymbrium officinale (Euphon®)
Le sisymbrium officinale (Euphon®) n’est plus commercialisé. Il se présentait sous forme de pastilles à sucer à base d’érysimum ayant pour indication le traitement de la toux sèche et de l’enrouement. Il n’existe plus de médicament à base d’érysimum, mais des compléments alimentaires sont disponibles en pharmacie. La toux aiguë ou subaiguë ne nécessite généralement pas de traitement médicamenteux. L’efficacité des antitussifs en cas de toux sèche n’est pas suffisamment étayée, tant chez l’enfant que chez l’adulte. La cause de la toux doit toujours être recherchée; dans la plupart des cas, il s’agit d’une infection aiguë des voies respiratoires dont l’évolution est spontanément favorable, voir 4.2.1. Antitussifs.
vaccin méningocoque type C (Neisvac-C®)
Le vaccin contre le méningocoque de type C (Neisvac-C) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication l’immunisation active dès l’âge de 2 mois pour la prévention des maladies invasives provoquées par les sérogroupes C de Neisseria meningitidis.
Il n’existe plus de vaccin monovalent dirigé contre le sérotype C mais des vaccins tétravalents dirigés contre les sérogroupes A, C, W et Y sont disponibles comme alternatives.
Le Conseil Supérieur de la Santé recommande une vaccination contre les sérogroupes A, C, W et Y à l’âge de 15 mois suivie d’une vaccination supplémentaire à l’âge de 15-16 ans.
La méningite à méningocoque est endémique dans les régions subsahariennes. La vaccination contre les méningocoques A,C,W et Y est recommandée chez les personnes qui voyagent pendant la période sèche dans les pays de la ceinture de la méningite subsaharienne, et qui y entrent en contact étroit avec la population locale ou qui y séjournent pendant plus de 4 semaines, ou chez les personnes présentant une drépanocytose ou une asplénie.
Les autorités saoudiennes exigent la vaccination contre les méningocoques A, C, W et Y en cas de pèlerinage à la Mecque (à partir de l’âge de 2 ans), voir 12.1.2.5. Vaccin contre les infections à méningocoques.
vardénafil 5mg (Vardenafil Sandoz®)
Le vardénafil 5mg (Vardenafil Sandoz®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication dans le RCP le traitement des troubles de l’érection. Il n’existe plus de spécialité à base de vardénafil 5mg, mais une spécialité à base de vardénafil 10mg sécable est disponible si le dosage de 5mg est souhaité, voir 7.3.1. Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
