: médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
  : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
  : contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml/min/1,73m2).
  : contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml/min/1,73m2), ou en cas d’insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 février 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 20 mars 2026.
 

  Statut de prescription

 potassium (Ultra-K®. )

La spécialité à base de potassium (Ultra-K®.) est désormais soumise à prescription. Elle a pour indication la correction des pertes potassiques d’étiologies variées (synthèse du RCP).1
L’administration de potassium ne se justifie qu’en cas de carence avérée compte tenu des risques d’effets indésirables graves.
Il existe un risque d’hyperkaliémie en cas d’insuffisance rénale ou d’association avec d’autres médicaments à risque d’hyperkaliémie. Pour plus d’informations, voir 14.1.4. Potassium.

 

 Arrêts de commercialisation

Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
 

 benzocaïne (Hurricaine®)

La benzocaïne (Hurricaine®) n’est désormais plus commercialisée. Elle avait pour indication l’anesthésie locale de la gencive et de la muqueuse buccale. Il n’existe plus de spécialité à base de benzocaïne, mais des alternatives sont disponibles, voir Anesthésiques locaux au niveau des muqueuses pour usage exclusif en dentisterie.
 

 donépézil orodispersible 10 mg (Donepezil Sandoz®)

Le donépézil 10 mg en comprimés orodispersibles (Donepezil Sandoz®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication le traitement de la démence d’Alzheimer légère à modérément sévère. Des comprimés sécables ou non sécables à 10 mg sont disponibles comme alternatives. En cas de difficultés pour avaler des comprimés, des comprimés orodispersibles à 5 mg sont disponibles comme alternatives, voir 10.11.1. Inhibiteurs des cholinestérases.
 

 miconazole en solution cutanée (Daktarin Teinture®)

Le miconazole en solution cutanée (Daktarin Teinture®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication le traitement des infections des ongles et du lit de l’ongle par des dermatophytes ou levures éventuellement infectés par des bactéries gram positives.
Les onychomycoses ne constituent qu’un problème cosmétique chez les personnes en bonne santé. Un traitement n’est nécessaire qu’en cas d’immunosuppression ou de diabète sucré mais peut être envisagé pour des raisons esthétiques après confirmation mycologique. 
Si un traitement est nécessaire, la BAPCOC opte pour un traitement systémique:

  • En cas d’onychomycoses des pieds, elle propose la terbinafine per os;
  • En cas d’onychomycoses des mains, elle propose l’itraconazole en traitement intermittent.

Comme alternative au traitement systémique, la BAPCOC propose un traitement local à base de ciclopirox, mais il est moins efficace, voir 11.2.3. Dérivés azoliques.
 

Sources

En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
 

Sources spécifiques

potassium

1. Ultra-K®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 27 février 2026