Protelos® (ranélate de strontium) est un médicament qui est proposé dans l’ostéoporose post-ménopausique. La place du ranélate de strontium dans la prise en charge de l’ostéoporose n’est pas claire, et le médicament a été mis en rapport avec un risque de thrombo-embolie veineuse et du syndrome DRESS [voir chapitre 9.5.3. dans le Répertoire Commenté des Médicaments et les Folia de juillet 2008]. Des rumeurs ont circulé dans la presse française selon lesquelles la firme responsable de Protelos® aurait omis de transmettre aux instances sanitaires européennes des informations importantes sur des effets indésirables du produit. L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a annoncé le 9 septembre sur son site Web qu’une réévaluation du rapport bénéfices-risques de Protelos® a été lancée [www.afssaps.fr, terme de recherche: “Protelos” (communiqués du 09/09/11 et du 14/09/11)].
L’agence française recevra bientôt des données supplémentaires concernant les effets indésirables de Protelos®.
Nous vous tenons au courant. Pour l’instant, il n’y a pas de raison de modifier l’usage de Protelos®.
